空气洁净程度的一种重要衡量指标是洁净等级，特别是位于制药，电子以及医疗等行业里，它和产品质量以及生产安全直接关联。简而言之，洁净等级指的是单位体积空气中所允许存在的颗粒物数量上限，等级越高的话，空气就越干净。

什么是洁净等级

用来表示洁净等级的，通常是采用ISO等级，其范围是从ISO 1级一直到ISO 9级。在该体系里，数字越小意味着环境越洁净。具体来讲，ISO 1级有着严格规定，也就是每立方米空气中大于0.1微米的颗粒数量不能超出10个。与之不同的是，普通办公室的空气洁净程度大概处在ISO 8级左右。当我们理解了这样的概念以后，就能清晰地明白为何芯片工厂以及手术室对空气的要求是那般严苛。

搞实际生产期间，不一样的产品所需的洁净环境是不一样的，举例来说，生产注射用的药剂药品一般来说要求是ISO 5级（A级）的环境范畴，然而组装普通的电子类产品也许ISO 7级便已足够了，要是选等级出现错误，不但会造成成本的浪费，而且还可能致使产品不符合合格标准。

洁净等级标准有哪些

当前全世界通用的标准是ISO 14644 - 1，它替代了以往的美国联邦标准209E，该标准详尽规定了测试办法、监测频次以及等级限值，此外，制药行业还需遵循GMP（药品生产质量管理规范），其中A、B、C、D级洁净区对应了各异的ISO等级。

除掉ISO标准之外，中国存有自身的GB 50073《洁净厂房设计规范》。于实际工作当中，企业一般会同时参照ISO以及GMP，用以保证既契合国际通行的分级，又达成行业监管要求。建议你在拿到具体项目之后，先去确认客户所要求的是哪一个标准体系。

如何选择洁净等级

洁净等级的选择得看三件事情、产品敏感度、法规要求以及成本预算，生产高精密光学镜头或许需要ISO 4级，然而普通食品包装ISO 8级便足够，别盲目地去追求高等级，因为每提升一级，空调过滤以及运行能耗成本有可能翻倍。

还有一个实用的技巧是下面这样，那就是在开始与之相关的工作以前，要先认真仔细地去查阅你所从事产品所属行业的标准文件。就拿医疗器械行业来说，需要着重去查看ISO 13485标准；要是属于电子厂的话，那就必须关注IPC标准。要是实在没有办法确定应该依据什么样的标准，那么能够委托专业的第三方检测机构去做颗粒物测试，借助对实测数据进行深度分析，从而反推出最为经济合理的洁净等级。一定要记住，洁净的程度并非是越高就越好，过度的洁净实际上就等同于浪费资源；而且洁净程度要是不足又会带来风险方面的隐患。

要明确，过度洁净致使的资源浪费是没必要的，不够洁净引发的风险会对产品质量等方面有不良影响。所以，追求洁净等级时，要依实际情况科学合理判断与决策，避免陷入过度洁净或洁净不足的误区，以此确保满足产品要求时，实现资源高效利用与风险有效控制。

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